四、勞動檢查機構對於製造人之品管、品保措施，應依其製造之機械或設
    備，核對有無下列具體作為，並得要求製造人備妥相關文件資料佐證
    ：
（一）建立含人員及訓練之品質管理系統。對象包括自行製造、委外製造
      、委外檢驗及於設置地組合等，並指定人員記錄執行情形，留存備
      查。
（二）置備執行前款品質管理系統，包括品質手冊、品質控制計畫、採購
      及委外製造、人員教育及訓練、製程管理、檢驗與測試、不良品及
      不符合項目（NONCONFORMANCE）處理等程序，並建立相關之程序書
      及表單，執行紀錄應妥善保存，留供備查。
（三）建立製造及檢驗之必要程序書與訓練，執行紀錄應妥善保存，留供
      備查。
（四）明訂製造人及其主任設計者、施工負責人、施工者等人員，應確保
      提供資料之正確性、維持製造及檢驗設備合於法令規定、維持設計
      標準及製造方法合於法令規定基準、維持品管與品保措施完整等責
      任。