修正條文

五、申請為檢定機構者，應檢附申請表（附表二）及下列文件，向中央主
    管機關申請。但行政機關得免檢附：
（一）依法設立或登記之證明文件。
（二）載明成立宗旨、任務及組織概況等事項之組織章程。
（三）記載下列事項之書面文件：
      1.檢測用設備及必要個人防護具清單。
      2.檢定主管、檢定員名冊與其擬任檢定對象產品有關之學經歷文件
        及服務證明等相關證明文件。
      3.有經營檢定以外業務者，附兼營業務種類及概要。
（四）檢定管理手冊或品質手冊。
（五）符合第三點第一項第四款及第五款之國際標準 ISO／IEC 17025 及
      ISO／IEC 17065  相關領域認證證書。
（六）其他經中央主管機關認有必要者。

十一、申請檢定者，應檢附下列文件，向檢定機構提出：
  （一）依法登記文件，包括工廠登記、公司登記、商業登記或其他相當
        設立登記證明文件影本。但有下列情形之一者，免附：
        1.依法無須設立登記。
        2.相關資料已登錄有案，且其記載事項無變更。
        3.國外申請者，其無國內營業據點。
  （二）機械設備器具基本資料。
  （三）型式名稱說明書：包括型錄、產品名稱、產品外觀圖、商品分類
        號列、主機台及控制台基本規格等說明資訊。
  （四）歸類為同一型式之理由說明書。但為單品申請檢定者，免附。
  （五）主型式及系列型式清單。
  （六）構造圖，包括產品安全裝置性能示意圖及安裝位置。
  （七）有電氣、氣壓或液壓回路者，附各該回路圖。
  （八）性能說明書。
  （九）產品之安裝、操作、保養、維修說明書及危害之保護對策。
  （十）產品安全裝置及安全配備清單，包括相關裝置之品名、規格、安
        全構造、性能及防護與符合性說明、重要零組件驗證測試報告及
        相關強度計算。
  （十一）製程說明文件。但為單品申請檢定者，免附。
      檢定機構認有必要時，得要求前項申請人另提供相關試驗報告、文
      件或物件。
      第一項所定文件資料應以中文為主，並得輔以英文或其他外文；文
      件為英文以外之外文者，並須附具英譯本對照。
      檢定機構為辦理前二項資料之保存及管理，得要求申請人提供相關
      資料之電子檔。

十二、檢定機構受理申請後，應為檢定，並為必要之測試及生產技術品質
      一致性查核。
      檢定機構辦理檢定業務時，應以檢定機構名義為之。但檢定相關之
      測試或生產技術品質一致性查核工作，得由檢定機構依其專業及技
      術需求，另委由報經中央主管機關核准之測試實驗室或專業機構辦
      理。
      前項檢測工作，因情況特殊而擬採監督試驗時，檢定機構應擬具評
      估分析報告，報經中央主管機關核准後為之。

十四、經檢定合格之機械、設備或器具，檢定機構應發給型式或單品檢定
      合格證明書（附表三），交申請人收執，以資證明。
      檢定機構核發前項檢定合格證明書時，應通知申請人在與送驗機型
      歸屬同一型式系列機型之產品本體明顯處，張貼檢定合格標章（附
      表四），以資識別。但因本體太小或有其他特殊原因無法標示時，
      產品之製造者或輸入者得以報經中央主管機關認可之其他方式標示
      之。
      前項產品已依法張貼安全標示者，得免張貼檢定合格標章。
      檢定機構對於檢定不合格者，應以書面說明不合格理由，復知申請
      人。

十五、前點第一項所定之型式檢定合格證明書有效期限為三年，單品檢定
      者有效期限為一年。
      前項型式檢定合格證明書，期限屆滿有繼續使用之必要者，申請人
      應於期限屆滿日前三個月內，檢附原發證明書及相關圖面、文件，
      向檢定機構申請展延，每次展延期限為三年。但有下列情形之一者
      ，應重新申請檢定：
  （一）型式構造經變更設計，致與原檢定合格之型式不符。
  （二）檢定所依據之法規或標準已修正。
  （三）逾檢定合格證明書效期。
      檢定機構核可前項檢定合格期限之展延時，應收回原發證明書，換
      發新證明書交申請人收執。
      單品檢定者，不得申請展延。

十六、檢定合格證明書於有效期限內，有遺失、滅失、污損或須變更者，
      得備具下列文件向原發證機構申請補發、換發或變更記載：
  （一）遺失或滅失：敘明事由之切結書。
  （二）污損致不堪使用：原領證明書。
  （三）登載事項有異動：名稱、地址等相關資料異動之證明文件。
      前項第三款異動事項，如同時涉及前點第二項第一款或第二款應重
      新申請檢定之情形者，不得僅依前項規定申請變更記載。

十七、經檢定合格之機械、設備或器具之申請人，有下列情事之一者，檢
      定機構應廢止其檢定合格及限期繳回證明書，並通報中央主管機關
      ：
  （一）經購樣、取樣檢驗結果不符合檢定所依據之法規。
  （二）經限期提供檢定合格證明書、技術文件或樣品，無正當理由拒絕
        提供或屆期仍未提供。
  （三）檢定合格產品因瑕疵造成重大傷害或危害。
  （四）經依第十二點規定，發現產品實體與檢定合格證明書所載事項不
        符，經通知限期改正，屆期未改正。
  （五）檢定合格產品產製廠場未符合生產技術品質一致性查核。
  （六）檢定合格產品未符合第十四點所定標示規定，經通知限期改正，
        屆期未改正。
  （七）依第十五點第二項第一款或第二款規定，應重新申請檢定，自事
        實發生日起三十日內未申請換發檢定合格證明書。
  （八）檢定所依據之法規已廢止。
  （九）其他經檢定機構認定違規情節重大。
      前項涉及刑責者，應另移送司法機關依法處理。

十八、以詐欺或虛偽不實之方法取得檢定合格者，檢定機構應撤銷其檢定
      合格及限期繳回證明書，並通報中央主管機關；其有涉及刑責者，
      應另移送司法機關依法處理。

十九、經檢定合格之機械、設備或器具之申請人，有下列情事之一者，檢
      定機構應註銷其檢定合格證明書，並通報中央主管機關：
  （一）自行申請註銷。
  （二）設立登記文件經依法撤銷、廢止或註銷。
  （三）事業單位經依法解散、歇業或撤回認許。

二十、檢定機構有下列情形之一者，中央主管機關得令其暫停辦理檢定業
      務：
  （一）經國內認證組織暫停其檢定業務有關之認證資格。
  （二）檢定機構所採用之符合性評鑑機構，未經中央主管機關核准。
  （三）經通知限期提供資料，無正當理由屆期未提供。
  （四）中央主管機關辦理查核，無正當理由未配合辦理。
  （五）有申訴、陳情或爭議案件時，應配合辦理而未配合辦理。
  （六）未依第二十五點規定，或遷移固定辦事處所、變更依法設立或登
        記之證明文件者，未於事實發生日起三十日內，檢附相關文件報
        中央主管機關備查，經通知限期改正，屆期未改正。
      檢定機構已改正前項情形，並報經中央主管機關同意者，始得恢復
      辦理檢定業務。

二十一、檢定機構有下列情形之一者，中央主管機關得撤銷或廢止其全部
        或一部之認可：
    （一）主動申請終止或中止認可。
    （二）經國內認證組織撤銷或廢止其認證資格。
    （三）檢定機構喪失執行檢定業務能力，或有礙公正有效執行檢定業
          務。
    （四）怠於辦理檢定及相關符合性評鑑業務。
    （五）未依第十點規定辦理申請核准或變更，或未經核准前，擅自執
          行檢定業務。
    （六）檢定機構無正當理由，規避、妨礙或拒絕接受第二十七點所定
          現場督導或查核。
    （七）未於第二十七點規定期間內完成改善，並經中央主管機關認定
          符合者，逕自恢復檢定業務。
    （八）未依第二十八點規定遵守利益迴避或保密義務原則。
    （九）核發之檢定合格證明書有虛偽不實之情事。
    （十）接受利害關係者餽贈財物、飲宴應酬或請託關說，或假借職務
          上之權力、方法、機會圖本人或第三人不正利益，情節重大。
    （十一）其他違反法令規定，情節重大。
        檢定機構有前項情形者，應將未完成之檢定案件，移交中央主管
        機關指定之其他機構接辦。

二十二、檢定機構對於執行檢定業務相關案卷資料之原本、附件、圖面及
        簿冊等，應建檔管理及保持完整，並依其性質及重要性分類，永
        久保存或保存十五年以上。但依檔案電子儲存管理實施辦法規定
        ，以電子化方式儲存者，紙本保存期限得縮短為三年。
        前項檢定業務檔案資料，應妥為保存及保密，以維申請者之權益
        。
        檢定機構對於第一項之定期保存檔案，其已逾法定保存年限而需
        銷毀者，應電子儲存，始得為之。

二十三、檢定機構應置備簿冊記錄下列事項，並於每月五日前，將前一個
        月之執行情形及檢定結果報告表（附表五），以電子傳輸方式傳
        送至中央主管機關指定之資訊網站：
    （一）申請檢定或展延期限之申請人姓名、名稱、地址及電話。
    （二）檢定或展延期限之機械設備器具種類型式及性能。
    （三）實施檢定及展延期限之年月日。
    （四）所發檢定合格證明書之字號。
    （五）實施檢定之檢定員姓名。
    （六）判定檢定通過與否之檢定主管姓名。
    （七）檢定或展延期限不合格者，其不合格理由。
    （八）其他執行檢定業務有關事項。

二十五、檢定機構於檢定人員有異動時，應於異動發生日起三十日內，檢
        附異動人員名冊及新進人員資格證明文件，報中央主管機關備查
        。