四、型式驗證之符合性評鑑程序：
（一）驗證機構應依產品之型式及製造技術能力分別實施產品設計及製造
階段之符合性評鑑，進行相關審查、檢測及評估作業。但為單品經
檢測符合中央主管機關指定之型式驗證實施標準，且經中央主管機
關同意者，得免實施產品設計及製造階段之符合性評鑑。
（二）驗證機構審查報驗義務人檢附之書件資料，對於內容疏漏、錯誤或
不全者，應以書面通知報驗義務人限期補正，屆期未補正者，退回
其申請。
（三）書件資料審查符合者，實施產品設計階段之符合性評鑑；不符合者
，應以書面說明不合格理由，復知報驗義務人。
（四）產品設計階段之評鑑符合者，實施產品製造階段之型式符合性評鑑
；不符合者，應以書面說明不合格理由，復知報驗義務人。